O Cristália é muito mais que uma indústria farmacêutica. Somos um Complexo Industrial 100% brasileiro, referência em Farmacêutica, Farmoquímica, Biotecnologia e em Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação. Com uma trajetória marcada por pioneirismo e excelência, buscamos constantemente transformar ciência em saúde. Estamos em busca de um(a) profissional talentoso(a) e comprometido(a) para integrar nosso time de Assuntos Regulatórios de Biológicos e Sintéticos. Se você é movido(a) por desafios e deseja crescer em um ambiente inovador, venha fazer parte dessa jornada com a gente! **Responsabilidades e atribuições** * Analisar e conferir documentação técnica, clínica e regulatória relacionada a processos de registro de medicamentos sintéticos e biológicos, bem como de alterações pós\-registro de produtos biológicos; * Acompanhar o andamento de processos regulatórios e responder às exigências dos órgãos competentes dentro dos prazos estabelecidos. * Avaliar a viabilidade regulatória de novos produtos, projetos, alterações e adequações do portfólio. * Realizar a revisão regulatória de bulas, rotulagens, embalagens e materiais promocionais, assegurando aderência aos requisitos aplicáveis. * Atuar como suporte técnico\-regulatório para as áreas internas, contribuindo para a tomada de decisões e estratégias relacionadas aos projetos. **Requisitos e qualificações** * Formação superior completa em Farmácia ou Biotecnologia; * Mandatório inglês fluente para conversação e escrita devido para interações internacionais diárias; * Vivência consolidada na legislação de registro e pós\-registro de medicamentos sintéticos e biológicos; * Será considerado um diferencial conhecimento técnico em estudos de viabilidade, degradação forçada, estabilidade, farmacotécnico, comparabilidade e desenvolvimento analítico aplicados aos processos de registro produtos sintéticos e biológicos e pós\-registro de produtos biológicos; * Disponibilidade para trabalhar presencialmente, de segunda a sexta\-feira, das 8h às 17h, Cotia/SP ou Campinas/SP. **Informações adicionais** Remuneração compatível com o mercado Quer fazer parte de uma empresa inovadora, que é líder de mercado em anestesia na América Latina e referência mundial na produção de insumos farmacêuticos? Se você se identifica com o propósito de melhorar as condições de saúde da população \- inovando, desenvolvendo, produzindo, comercializando e proporcionando acesso a produtos com qualidade e preço justo \- este é o seu lugar. No Cristália, as pessoas são o nosso ativo mais valioso, independentemente do nível hierárquico. Valorizamos as diferenças e incentivamos o seu desenvolvimento. Conheça nossas oportunidades! #### **Sobre o Cristália** Fundado há 54 anos, o Laboratório Cristália é um Complexo Industrial Farmacêutico, Farmoquímico, Biotecnológico, de Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação 100% brasileiro. É pioneiro na realização da cadeia completa de um medicamento, desde a concepção da molécula até o produto final. Possui 130 patentes em nível mundial e sete substâncias reconhecidas pela Farmacopeia Americana, ou seja, fornece padrão de referência de qualidade mundial para a produção destas substâncias. Em anestesia e produção de IFAs é líder de mercado na América Latina. O Cristália conta com cerca de 6\.200 colaboradores e 10 plantas produtivas próprias.