adaptprodutos_oficial · Barueri, São Paulo, Brazil
**DESCRIÇÃO** Sobre a oportunidade Estamos em busca de um(a) Analista de Assuntos Regulatórios II para atuar na regularização de dispositivos médicos e equipamentos médico\-hospitalares perante a ANVISA, garantindo a conformidade regulatória e a manutenção dos registros dos produtos. Modalidade: Híbrida \- Presencial conforme necessidade \- Alphavile\-Barueri Contratação: CLT Jornada: 44 horas semanais Principais responsabilidades Elaborar, revisar e protocolar dossiês regulatórios junto à ANVISA; Conduzir processos de registro, notificação, revalidação e alterações pós\-registro; Acompanhar exigências técnicas e atualizações da legislação sanitária; Atuar em processos de certificação INMETRO, CBPF e interface com organismos certificadores (OCP); Prestar suporte técnico\-regulatório às áreas internas. Requisitos Superior completo em Farmácia, Biomedicina, Engenharia Biomédica, Química ou áreas correlatas; Experiência de 2 a 4 anos em Assuntos Regulatórios, com foco em dispositivos médicos (classes I a IV); Vivência com processos regulatórios junto à ANVISA; Experiência com CBPF, INMETRO e OCP; Inglês intermediário. Diferenciais: Pós\-graduação em Assuntos Regulatórios, conhecimento das normas ISO 13485 e ISO 9001 e inglês avançado. Benefícios Assistência médica e odontológica SulAmérica; Vale\-refeição; Auxílio home office; Seguro de vida; Previdência privada; Convênio com academias. * Local de trabalho: Barueri, SP * Regime de contratação de tipo: Efetivo – CLT * Jornada: Período Integral * Área e especialização profissional: Qualidade \- Qualidade * Nível hierárquico: Analista **REQUISITOS** Escolaridade Mínima: Ensino Superior **HABILIDADES** * RDC 751/2022 * Conhecimento em ISO 13485 e ISO 9001 * Certificação INMETRO * Assuntos Regulatórios * ANVISA * Legislação Sanitária * RDC 665/2022 * Regularização de Dispositivos Médicos