Adecco Permanent Recruitment · Campinas, São Paulo, Brazil
A Medley busca um(a) **Analista de Assuntos Regulatórios Sênior** para integrar sua equipe em Campinas/SP, com atuação estratégica e técnica em novos registros de medicamentos, conformidade regulatória e inteligência competitiva., Buscamos um(a) profissional com sólida experiência na indústria farmacêutica, autonomia e maturidade para contribuir com projetos regulatórios e atuar em interface com diferentes áreas do negócio. **Principais responsabilidades** * Conduzir processos de novos registros de medicamentos junto à ANVISA, especialmente sintéticos, genéricos e similares. * Elaborar e acompanhar documentação regulatória, respostas a exigências e questionamentos da autoridade sanitária. * Monitorar atualizações da legislação sanitária brasileira e avaliar seus impactos regulatórios. * Realizar inteligência regulatória e competitiva, identificando tendências e oportunidades para novos produtos. * Revisar materiais promocionais, educativos, bulas e rotulagens, assegurando conformidade regulatória. * Atuar em interface com as áreas de Qualidade, Farmacovigilância, Marketing, Jurídico, Desenvolvimento Industrial e demais parceiros internos. * Contribuir para melhorias de processos e apoiar tecnicamente a equipe. **Requisitos e qualificações** * Formação superior em Farmácia, Bioquímica, Química ou áreas correlatas. * Experiência consistente em Assuntos Regulatórios na indústria farmacêutica. * **Vivência prática em novos registros de medicamentos junto à ANVISA.** * Conhecimento sólido da legislação sanitária brasileira e dos processos regulatórios. * Experiência com acompanhamento de exigências regulatórias e elaboração de documentação técnica. * Inglês intermediário ou avançado, principalmente para leitura e interpretação de documentos técnicos internacionais. * Conhecimento dos sistemas da ANVISA. **Local de trabalho:** Campinas/SP **Modelo de atuação:** Híbrido – 4 dias presenciais e 1 dia de home office. Se você deseja contribuir com projetos estratégicos em uma das principais empresas farmacêuticas do Brasil, candidate\-se!