Analista de garantia de qualidade sênior

Gi Group · Joinville, Santa Catarina, Brazil

A Gi Group em parceria com empresa no segmento Farmacêutico e de Diagnóstico contrata, **ANALISTA SÊNIOR DE GARANTIA DA QUALIDADE** para atuar em **ITAPOA \- SC.** **Objetivo da Posição:** 1. Desempenha papel estratégico na gestão da qualidade, assegurando que produtos, serviços e processos da empresa para que estejam em conformidade com normas regulatórias, padrões corporativos e boas práticas do setor farmacêutico. 2. Atua como facilitador na padronização de procedimentos, gestão do conhecimento e implementação de melhorias contínuas, garantindo excelência operacional e segurança dos produtos. **Principais Responsabilidades/Atividades:** * Desenvolver, revisar e manter políticas, procedimentos, instruções de trabalho e registros do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ). * Apoiar na comunicação e divulgação do SGQ por meio de treinamentos e materiais informativos. * Garantir cumprimento das normas corporativas e regulatórias aplicáveis. * Elaborar e monitorar o Plano Anual de Auditorias. * Conduzir auditorias internas, externas, distribuidores e fornecedores críticos. * Reportar resultados à gerência e acompanhar planos de ação corretivos. * Apoiar inspeções regulatórias e auditorias oficiais. * Fornecer treinamentos técnicos e regulatórios para colaboradores e stakeholders. * Atuar como parceiro do negócio na padronização de procedimentos e instruções. * Apoiar na identificação, registro e investigação de não conformidades. * Implementar ações corretivas e preventivas (CAPAs). * Monitorar indicadores e metas de qualidade. * Suporte à implementação e manutenção do sistema de qualidade no armazém. * Investigar falhas e reclamações de produtos. * Realizar inspeção de produtos devolvidos, rejeitados ou recolhidos. * Aprovar devoluções ao estoque de vendas. * Monitorar temperatura no transporte local e importações. * Representar a empresa perante órgãos regulatórios e Vigilância Sanitária. * Apoiar adequações regulatórias e implementação de novas diretrizes corporativas. **Requisitos Imprescindíveis:** * Sólida experiência em Qualidade em empresa de Produtos Farmacêuticos, incluindo Produtos de Cadeia Fria. * Conhecimento em ferramentas da Qualidade e Boas Práticas de Fabricação (BPF). * Experiência em auditorias e conformidade regulatória no ramo farmacêutico. * Gestão de não conformidades e implementação de CAPAs. * Controle e inspeção de produtos devolvidos, rejeitados ou recolhidos. * Monitoramento de temperatura em transporte local e importações. * Monitoramento de KPIs de qualidade e elaboração de relatórios técnicos. * Conhecimento intermediário no pacote office, em especial o Excel e Power Point. * Inglês intermediário para interações. * Superior completo em Farmácia, Biomedicina, Engenharia Biomédica, Química, Ciências da saúde ou áreas similares. **Requisitos Desejáveis:** * Conhecimento em rotinas de boas práticas de armazenagem e distribuição. * Conhecimento no SAP. **Perfil comportamental imprescindível:** Atenção aos detalhes, capacidade de analise, comunicação, facilidade em adaptação, flexibilidade gestão de processos, organização e planejamento, proatividade, relacionamento interpessoal e trabalho em equipe. **Outras informações:** Local de Trabalho: Itapoá \- SC Modalidade de contrato: CLT indeterminado Horário de Trabalho: Segunda a sexta\-feira \| 08h00 as 17h00 Formato de Trabalho: 100% presencial **Remuneração:** Salário compatível com mercado \+ benefícios (Assistência médica e odontológica, seguro de vida , transporte, vale alimentação e vale refeição).