Estamos em busca de uma profissional para atuar como Responsável Técnica, com atuação direta na Qualidade, Sistema de Gestão da qualidade de distribuidora de produtos para saúde. Responsabilidades * Atuar como Responsável Técnica perante os órgãos sanitários; * Manter e acompanhar o Sistema de Gestão da Qualidade; * Elaborar, revisar e controlar documentos do SGQ, como Manual da Qualidade, POPs, Instruções de Trabalho, formulários e registros; * Acompanhar Licença Sanitária, AFE e demais documentos regulatórios aplicáveis; Monitorar atualizações da legislação sanitária e apoiar a implementação das adequações necessárias; * Conduzir treinamentos relacionados à Qualidade, SGQ e requisitos sanitários; * Acompanhar auditorias internas, auditorias externas e fiscalizações sanitárias; * Conduzir processos de não conformidades, CAPA, gerenciamento de riscos e ações de melhoria; * Estabelecer e monitorar os controles relacionados à rastreabilidade dos produtos, atuando de forma integrada com Logística, Comercial, Instrumentadores/Equipe Técnica, Assistência Técnica e demais áreas envolvidas; * Acompanhar a conformidade dos processos de recebimento, armazenamento, manuseio, separação, expedição, transporte, utilização, devolução e demais movimentações dos produtos; * Coordenar processos relacionados a reclamações, produtos não conformes, devoluções, recolhimentos, tecnovigilância e demais atividades de pós\-mercado; * Realizar a qualificação de fornecedores dos produtos comercializados e controlar a validade da documentação aplicável; * Realizar a qualificação e contratação de prestadores de serviços críticos, como controle de pragas, manutenção de ar\-condicionado, calibração de instrumentos de medição e testes de segurança elétrica; * Monitorar calibrações, manutenções e demais controles necessários à conformidade das instalações e equipamentos; * Apoiar a Alta Direção nas análises críticas do SGQ, avaliação de riscos e tratamento de desvios relevantes. **Requisitos:** * Desejável experiência em distribuidoras e/ou importadoras de produtos para saúde, OPME, dispositivos médicos. * Ensino superior completo em área da saúde compatível com o exercício da Responsabilidade Técnica. * Registro profissional ativo e regular no respectivo Conselho de Classe. * Experiência com Sistema de Gestão da Qualidade e documentação regulatória. * Conhecimento em legislação sanitária aplicável a produtos para saúde, especialmente RDC nº 665/2022\. * Conhecimento em auditorias, gerenciamento de riscos, rastreabilidade, não conformidades, CAPA, reclamações e tecnovigilância. **Benefícios:** * Assistência Médica / Medicina em grupo, Assistência Odontológica, Convênio com Farmácia, Seguro de Vida em Grupo, Tíquete Refeição, Tíquete Alimentação, Vale Transporte * Regime de contratação: CLT (Efetivo) * Horário: Segunda a Sexta das 09:00H às 18:00H * Salario: A combinar