**At Elanco (NYSE: ELAN) – it all starts with animals!** **As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets.** **At Elanco, we are driven by our vision of Food and Companionship Enriching Life and our purpose – all to Go Beyond for Animals, Customers, Society and Our People.** **At Elanco, we pride ourselves on fostering a diverse and inclusive work environment. We believe that diversity is the driving force behind innovation, creativity, and overall business success. Here, you’ll be part of a company that values and champions new ways of thinking, work with dynamic individuals, and acquire new skills and experiences that will propel your career to new heights.** **Making animals’ lives better makes life better – join our team today!** **Seu papel:** -------------- Como Especialista de Garantia da Qualidade – Manufatura Externa, você será responsável pela supervisão da qualidade de produtos Elanco fabricados por terceiros na região das Américas. Atuando como referência técnica e ponto focal de Qualidade no Hub EEM Américas, garantirá a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação, os requisitos regulatórios aplicáveis e os padrões globais de qualidade da Elanco. A posição terá papel relevante na gestão de riscos, na excelência operacional dos parceiros e na melhoria contínua dos processos de qualidade. **Suas responsabilidades:** --------------------------- * Supervisionar a qualidade de fabricantes contratados e outros parceiros externos, avaliando riscos, conduzindo Revisões de Qualidade do Produto e assegurando a fabricação e liberação de produtos conforme as Boas Práticas de Fabricação e os requisitos regulatórios aplicáveis. * Elaborar, revisar e aprovar investigações de desvios, análises de causa raiz, ações corretivas e preventivas (CAPA), controles de mudanças e respectivas verificações de efetividade. * Autorizar a liberação de lotes de produtos acabados e emitir certificados de liberação e conformidade, garantindo o atendimento aos requisitos regulatórios e de qualidade. * Avaliar reclamações de clientes, apoiar investigações completas e implementar ações corretivas eficazes, além de prestar suporte técnico às áreas de Atendimento ao Cliente, Marketing e Vendas. * Representar a Qualidade em projetos e iniciativas de lançamento de produtos, revisar procedimentos e Registros Mestres de Fabricação, ministrar treinamentos, acompanhar indicadores de desempenho e contribuir para a conformidade ambiental e a melhoria contínua. **O que você precisa ter para ter sucesso (qualificações mínimas):** -------------------------------------------------------------------- * Ensino superior completo em Farmácia, Química, Bioquímica, Engenharia Química ou área correlata. * Mínimo de 5 anos de experiência em Garantia da Qualidade em indústrias farmacêutica ou veterinária em ambiente regulado por Boas Práticas de Fabricação (BPF/cGMP). * Experiência comprovada em gestão de desvios, investigação de causa raiz, ações corretivas e preventivas (CAPA), controle de mudanças e liberação de lotes. * Domínio das diretrizes de Boas Práticas de Fabricação (BPF/cGMP) e experiência com sistemas informatizados de Qualidade, como Veeva Vault QualityDocs, Veeva Vault QMS, SAP ERP ou similares. * Inglês avançado, com capacidade de comunicação oral e escrita no contato diário com fabricantes parceiros na América do Norte e equipes regionais internas. **O que lhe dará uma vantagem competitiva (qualificações preferenciais):** -------------------------------------------------------------------------- * Experiência em manufatura externa ou gestão da qualidade de fabricantes contratados e organizações de manufatura contratada (CMOs). * Vivência com produtos pesticidas e/ou nutricionais, incluindo premixes. * Conhecimento das legislações regulatórias aplicáveis aos mercados das Américas, incluindo MAPA, EPA, FDA, SENASA e ICA. * Espanhol intermediário ou avançado. **Informações adicionais:** --------------------------- Modelo de Trabalho Híbrido: 3x por semana no escritório Localização: São Paulo, Brasil **Benefícios e Vantagens da Elanco:** Oferecemos um pacote abrangente de benefícios com foco no bem\-estar financeiro, físico e mental, enquanto encorajamos nossos funcionários a perseguir nosso propósito! Alguns destaques incluem: * Bonus Corporativo anual * Plano de Saúde Sulamérica * Plano Odontológico Sulamérica * Seguro de Vida * Vale Refeição R$ 1\.000 por mês * Vale alimentação R$ 760,00 por mês * Previdencia Privada * Day off no Aniversário e no aniversário de filho de até 12 anos * Auxílio medicamento (80% de desconto em medicamentos prescritos) * Wellhub e Wellz * Auxílio Curso de Idioma e Educação Elanco is an EEO/Affirmative Action Employer and does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disa