**RESPONSABILIDADES PRINCIPAIS:** * Responsável por planejar, organizar, dirigir, controlar, implantar, alterar e revisar: todos os procedimentos operacionais padrão \& os processos ligados ao desenvolvimento de novos produtos ou estudos de formulações da linha atual \& os processos de autoinspeção \& o Manual da Qualidade junto à Assegurada \& o Manual de Boas Práticas de Manipulação junto à Assegurada \& Qualificação de operadores junto à Validação \& os processos de não conformidades \& o plano mestre de validação junto à Validação. * Auxiliar na pesquisa, avaliação e implementação de novas tecnologias e melhorias produtivas, contribuindo para a inovação, aumento da eficiência e conformidade de processos. * Responsável por acompanhar os órgãos regulatórios. * Responsável por protocolar a documentação na COVISA. * Prestar suporte técnico no desenvolvimento e implantação de projetos de salas limpas, contribuindo para a definição dos requisitos de infraestrutura, fluxos e sistemas críticos. * Responsável por gerenciar as ações de adequação sanitárias. Requisitos: * Conhecimento em Legislação Sanitária – vigente; * Conhecimento de Software de Gestão da Qualidade; * Inglês intermediário/técnico ou avançado; * Graduação em Farmácia. * Mínimo de 05 anos em Manipulação de estéreis. * Inglês – Intermediário / Técnico ou Avançado. * Conhecimento em: Pacote Office, Internet (e\-mail) e Gestão em equipes. * Habilidades Pessoais: Bom senso, gestão, liderança e motivação da equipe, disciplina, rigor nos processos, ética e organização.