Especialista em Sistemas da Qualidade & Compliance
Takeda Pharmaceuticals · Campinas, SP, BR
By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge. **Job Description** ------------------- **Missão:** Esse(a) profissional ajudará a fortalecer os sistemas de qualidade e conformidade, contribuindo para a manutenção de processos de governança da qualidade e para o aprimoramento contínuo das capacidades da organização. Fará parte da equipe de Qualidade, apoiando a sustentabilidade dos sistemas de gestão da qualidade e promovendo uma cultura de excelência operacional, gestão do conhecimento e melhoria contínua. O trabalho contribuirá para a comunicação eficaz e a escalada adequada de riscos da qualidade, além do acompanhamento de indicadores que apoiam decisões e melhorias. Também desempenhará um papel importante na implementação e sustentação de sistemas eletrônicos estratégicos, ajudando a garantir conformidade com requisitos regulatórios e padrões globais, ao mesmo tempo em que apoia iniciativas que promovem inovação, qualidade e eficiência em toda a organização. **Principais responsabilidades:** * **Promover a conformidade com requisitos de qualidade,** assegurando a implementação das boas práticas aplicáveis em todas as áreas da empresa; * **Gerenciar sistemas de qualidade,** conduzindo atividades relacionadas a controles de mudança, suporte a ações corretivas e preventivas e tratamento de desvios; * **Administrar processos e sistemas de gestão,** garantindo a conformidade local dos sistemas de gestão da qualidade e documentação frente aos requerimentos regulatórios e padrões corporativos da Takeda, além de treinamentos; * **Monitorar indicadores de desempenho,** acompanhando métricas de qualidade e desenvolvendo planos de melhoria quando necessário; * **Conduzir análises de conformidade,** avaliando padrões globais e procedimentos para identificar lacunas e oportunidades de adequação; * **Liderar atividades de inspeção e auditoria,** apoiando a preparação para inspeções, auditorias externas e programas de autoinspeção; * **Apoiar a gestão de riscos e requisitos regulatórios,** contribuindo para processos de inteligência regulatória, gestão de riscos da qualidade e integridade de dados; * **Supervisionar iniciativas de qualidade de fornecedores e sistemas,** apoiando qualificação de fornecedores, acordos de qualidade, validação de sistemas regulados e acompanhamento de equipamentos qualificados. **Qualificações:** * Graduação Finalizada em Farmácia, Biotecnologia, Química ou em áreas correlatas; * Experiência prévia e comprovada em áreas de Qualidade dentro da indústria farmacêutica; * Conhecimento comprovado de sistemas de gestão da qualidade; * Sólidos conhecimentos dos requisitos e regulamentações aplicáveis de GxP; * Obrigatório possuir Inglês e Espanhol Avançados, com comunicação escrita e verbal; * Capacidade de comunicação eficaz em diferentes níveis da organização e de fornecer orientação quando necessário; * Habilidade para investigação, resolução de problemas, identificação de riscos e tomada de decisões baseada em análise crítica; * Capacidade de atuar em ambientes multiculturais e desenvolver relacionamentos produtivos com partes internas e externas. **Base:** Campinas/SP. \*\*A Takeda está comprometida a promover uma cultura inclusiva, valorizando a diversidade (ex: pessoas com deficiência, religião, etnia, gênero, gerações e LGBTI\+). Todas as nossas vagas seguem esse compromisso\*\* **Locations** ------------- Campinas, BrasilJundiai, Brasil, Sao Paulo, Brasil**Worker Type** --------------- Employee**Worker Sub\-Type** -------------------- Regular**Time Type** ------------- Full time