Estamos em busca de um(a) **Analista de Garantia de Qualidade Sênior** para atuar na implementação e manutenção dos padrões de qualidade, acompanhando a conformidade dos processos e contribuindo para o fortalecimento da cultura de qualidade e melhoria contínua da organização. * Implementar, manter, revisar e controlar documentos do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), garantindo aderência às normas e aos regulamentos aplicáveis, como RDC 665/2022, ISO 9001, ISO 13485 e BPF. * Planejar, executar e acompanhar auditorias internas e externas, incluindo auditorias de clientes, organismos certificadores e órgãos regulatórios, monitorando planos de ação e sua eficácia. * Consolidar e apresentar indicadores, metas, riscos e resultados do SGQ, apoiando análises críticas da direção e a tomada de decisão baseada em dados. * Monitorar indicadores de qualidade e desempenho, identificando tendências, desvios e oportunidades de melhoria. * Conduzir investigações de não conformidades e análises de causa raiz, utilizando ferramentas como Ishikawa e 5 Porquês, além de propor e acompanhar ações corretivas e preventivas. * Liderar iniciativas de melhoria contínua, realizando mapeamento de processos, identificando riscos operacionais, gargalos e oportunidades de otimização. * Gerenciar riscos da qualidade, definindo e acompanhando ações de mitigação nos processos operacionais e regulatórios. * Ministrar treinamentos e orientar equipes sobre boas práticas, normas e procedimentos, promovendo a capacitação e a conformidade com os requisitos do SGQ. * Garantir a rastreabilidade, integridade e organização dos registros e das evidências necessárias para auditorias e análises críticas. * Atuar em parceria com diferentes áreas da organização, promovendo a padronização dos processos e o alinhamento às diretrizes da qualidade. * Acompanhar atualizações de normas e legislações, avaliar seus impactos nos processos internos e propor as adequações necessárias. * Apoiar a gestão de ocorrências de clientes, incluindo reclamações, devoluções e incidentes, propondo ações corretivas e preventivas com foco na satisfação do cliente. **Formação acadêmica** * Ensino Superior Completo em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas afins. * Desejável Pós\-graduação em Gestão da Qualidade. **Local de Trabalho:** Sumaré **O que oferecemos** * Vale\-Refeição/Alimentação. * Vale\-Transporte * Assistência Médica * Assistência Odontológica * Seguro de Vida * Wellhub