Analista Garantia Qualidade Sênior
Empresa Confidencial · São Paulo, Brazil
Empresa referência no seguimento: **Atividades e responsabilidades do cargo:** * Conduzir o processo de viabilidade de mudanças propostas, incluindo a análise de riscos e impactos, apoiando as áreas da companhia, sanando dúvidas de alta complexidade e orientando sobre a melhor forma de execução de CM (controle de mudanças). * Avaliar as propostas de mudanças recebidas, se estão completas e consideram os impactos ao negócio. * Realizar a avaliação de efetividade de mudanças implementadas * Implementar melhorias no sistema de gestão de mudanças * Realizar o mapeamento de processos de alta complexidade com as áreas multidisciplinares para definir os PCCs, elaborar FMEA para gerenciamento de riscos e revisitar os riscos quando aplicável. * Revisar e publicar indicadores de processo e da área. * Revisar e aprovar, bem como capacitar os Analistas Júniores e Plenos na investigação de não conformidades, identificação de causa raiz e proposição de planos de ação. **Requisitos:** * Ensino superior completo em Farmácia, Química, Engenharia, Biologia ou áreas correlatas; * Experiência em Garantia da Qualidade, preferencialmente em Controle de Mudanças (Mínimo 3 anos); * Experiência com gerenciamento de risco e gerenciamento de mudanças em ambiente regulado **Desejável:** * Pós graduação em Qualidade, Assuntos Regulatórios ou afins. * Conhecimento em requisitos regulatórios relacionados a mudanças pós\-registro; * Inglês intermediário; **Formato de Trabalho:** Hibrido