Ortosintese Industria e Comércio Ltda. · São Paulo, SP, BR
**Descrição da Vaga:** ---------------------- Atuar na manutencao e melhoria continua do Sistema de Gestao da Qualidade. Conduzir auditorias internas e acompanhar auditorias externas. Elaborar e revisar procedimentos, instrucoes de trabalho e demais documentos da Qualidade. Investigar nao conformidades, desvios e reclamacoes de clientes, elaborando e acompanhando planos de acao. Realizar qualificacao de fornecedores e monitorar indicadores da qualidade. Garantir o atendimento aos requisitos regulatorios aplicaveis, incluindo ISO 13485, ISO 9001 e Boas Praticas de Fabricacao. Participar de validacoes de processos, softwares e controles de mudancas. Apoiar e orientar equipes quanto aos requisitos e boas praticas da qualidade. Elaborar relatorios gerenciais e acompanhar indicadores do setor. **Requisitos Indispensáveis:** ------------------------------ Ensino Superior completo Farmácia, Biomedicina, Enfermagem ou áreas correlatas. Experiência sólida na área da Qualidade, preferencialmente em indústria de dispositivos médicos, farmacêutica ou segmento regulado. RDC665/22 e ISO 13485\. 5 Porquês. Conhecimento em ISO 13485, ISO 9001 e Boas Práticas de Fabricação (BPF). Vivência com auditorias internas e externas. Experiência com tratamento de não conformidades, CAPA e ferramentas da qualidade. Conhecimento intermediário ou avançado em Excel. Desejável formação como Auditor Interno. Inglês intermediário será considerado um diferencial. Obrigatório experiencia em segmento Médico\-Hospitalar, dispositivos médicos, farmacêuticos ou correlatos. **Requisitos Desejáveis:** -------------------------- Análise crítica. Planejamento e organização. Comunicação verbal e escrita. Negociação. Gestão de projetos. Resolução de problemas. Visão sistêmica. **Regime de Contratação:** -------------------------- CLT **PCD:** -------- SIM **Salário:** ------------ $7,106\.73 **Benefícios:** --------------- * Vale\-Transporte; * Refeição no Local; * Convênio Médico; * Convênio Odontológico; * Seguro de Vida; * Convênio Farmácia; * Gympass; * Petlove. **Local do Trabalho:** ---------------------- ORTOSINTESE \- ORTOSINTESE \- FILIAL **Horário de Trabalho:** ------------------------ 7h as 17h