Buscamos um(a) Analista de Documentação Técnica para atuar na gestão da documentação técnica e regulatória de dispositivos médicos, apoiando o desenvolvimento de produtos, o gerenciamento de riscos e as atividades de verificação e validação de projetos. Será responsável por acompanhar processos de certificação INMETRO, analisar relatórios de ensaios laboratoriais, gerenciar alterações de projeto e avaliar impactos regulatórios, assegurando a organização, rastreabilidade e conformidade dos registros técnicos. Também atuará na interface com laboratórios, organismos de certificação e áreas internas, contribuindo para o cumprimento dos requisitos normativos e dos prazos estabelecidos para os projetos. Principais atividades * Gerenciar a documentação técnica e regulatória relacionada ao desenvolvimento de dispositivos médicos. * Acompanhar projetos de desenvolvimento de produtos, controlando cronogramas, prazos e entregáveis. * Gerenciar o Registro Histórico do Projeto (DHF) e os documentos relacionados às etapas de desenvolvimento. * Apoiar o gerenciamento de riscos e a aplicação de práticas de engenharia de usabilidade. * Acompanhar ensaios de segurança elétrica e compatibilidade eletromagnética (EMC), analisando relatórios laboratoriais. * Gerenciar processos de certificação INMETRO e acompanhar as demandas junto aos organismos certificadores e laboratórios de ensaio. * Controlar alterações de projeto e avaliar seus impactos técnicos e regulatórios. * Acompanhar atividades de verificação e validação de projetos. * Atuar em interface com laboratórios, organismos de certificação e áreas internas, garantindo o alinhamento das informações e o cumprimento dos prazos. * Assegurar a organização, atualização, rastreabilidade e conformidade da documentação técnica. Principais habilidades * Organização e atenção aos detalhes. * Pensamento analítico e crítico. * Planejamento e gestão de prazos. * Comunicação verbal e escrita. * Capacidade de análise e interpretação de documentos técnicos. * Gestão de projetos e acompanhamento de atividades simultâneas. * Resolução de problemas e tomada de decisão. * Relacionamento interpessoal e trabalho em equipe. * Proatividade e senso de responsabilidade. * Facilidade no uso de sistemas informatizados e ferramentas de gestão documental. Desejáveis \- Conhecimentos técnicos e regulatórios * ABNT NBR IEC 60601\-1, ABNT NBR IEC 60601\-1\-2 e ABNT NBR IEC 60601\-1\-9\. * ISO 14971 — Gerenciamento de riscos. * IEC 62366\-1 — Engenharia de usabilidade. * IEC 62304 — Software para dispositivos médicos. * RDC nº 665/2022, RDC nº 546/2021, RDC nº 751/2022 e RDC nº 848/2024\. * Portarias INMETRO nº 384 e nº 274\.