**PRINCIPAIS RESPONSABILIDADES** **Gestão da Qualidade** * Coordenar as áreas de Garantia da Qualidade e Controle de Qualidade, incluindo os laboratórios físico\-químico e microbiológico. * Assegurar a manutenção e melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade. * Garantir o cumprimento das Boas Práticas aplicáveis às atividades de distribuição e fabricação. * Coordenar investigações de desvios, não conformidades, reclamações e controles de mudança. * Gerenciar indicadores da qualidade e elaborar planos de ação para melhoria de performance. * Garantir a adequada gestão documental, incluindo procedimentos, especificações, registros, métodos analíticos e documentação regulatória. * Atuar em conjunto com Produção, Supply, Comercial e Desenvolvimento na avaliação de impactos regulatórios e de qualidade. * Coordenar auditorias internas, auditorias de clientes, fornecedores e órgãos reguladores. * Liderar processos de qualificação de fornecedores, homologações e avaliações técnicas. * Assegurar a rastreabilidade e integridade das informações técnicas e da documentação da qualidade. * Garantir a execução adequada de análises de matérias\-primas, materiais de embalagem, produtos em processo e produtos acabados. * Assegurar conformidade de métodos analíticos, especificações e registros laboratoriais. * Avaliar tendências analíticas, resultados fora de especificação (OOS) e desvios laboratoriais. * Garantir boas práticas laboratoriais, integridade de dados e confiabilidade dos resultados analíticos. **Assuntos Regulatórios** * Coordenar os processos regulatórios da empresa junto aos órgãos competentes, especialmente Anvisa e demais entidades aplicáveis aos segmentos de atuação. * Monitorar e implementar atualizações regulatórias relacionadas aos mercados farmacêutico, veterinário, cosmético e nutracêutico. * Garantir manutenção de licenças, autorizações, cadastros e documentos regulatórios da empresa e produtos. * Coordenar elaboração, revisão e submissão de dossiês, documentação técnica e processos regulatórios. * Atuar como responsável técnico perante os órgãos reguladores e Conselho Regional de Farmácia, quando aplicável. * Suportar inspeções sanitárias e responder exigências regulatórias, notificações e auditorias oficiais. **Gestão de Pessoas** * Liderar, desenvolver e capacitar as equipes de Garantia da Qualidade, Controle de Qualidade e Regulatórios. * Promover cultura de qualidade, conformidade e melhoria contínua. * Realizar gestão de desempenho, treinamentos técnicos e acompanhamento do desenvolvimento das equipes. * Estruturar prioridades, distribuir demandas e garantir adequada organização operacional da área. **PERFIL PROFISSIONAL** * Perfil de liderança técnica e capacidade de tomada de decisão. * Forte senso de organização, priorização e gestão de rotina. * Boa comunicação interpessoal e habilidade para atuar de forma transversal com diferentes áreas. * Visão crítica e analítica para tomada de decisão baseada em risco e conformidade. * Capacidade de estruturar processos e elevar maturidade regulatória da empresa. **REQUISITOS** **Formação** * Superior completo em Farmácia, com CRF ativo. * Pós\-graduação em áreas correlatas será diferencial. **Experiência** * Experiência sólida em Garantia da Qualidade, Controle de Qualidade e Assuntos Regulatórios. * Grande conhecimento sobre o regulatório de CPBF para os ativos farmacêuticos. * Vivência em indústrias farmacêuticas, nutracêuticas, cosméticas, veterinárias ou empresas de distribuição regulada. * Experiência anterior em gestão de equipes técnicas. * Vivência com auditorias e inspeções regulatórias. **Conhecimentos Técnicos** * Legislação sanitária e regulatória aplicável. * Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Boas Práticas de Armazenagem e Distribuição. * Gestão de documentação técnica e sistema da qualidade. * Ferramentas da qualidade e investigação de desvios. * Rotinas laboratoriais físico\-químicas e microbiológicas. * Assuntos regulatórios e relacionamento com órgãos reguladores. * Conhecimento em ERP e pacote Office – TOTVS será um diferencial. * Domínio da ISO 9001:2025 – Auditor Interno será um diferencial. * Inglês fluente. **Diferenciais** * Experiência em softgel ou nutracêuticos. * Experiência em estruturação de áreas regulatórias. * Vivência em empresas em fase de crescimento ou implantação industrial. * Conhecimento em ISO 14001:2025\. **COMPETÊNCIAS COMPORTAMENTAIS** * Liderança * Organização e disciplina * Comunicação * Capacidade analítica * Gestão de conflitos * Trabalho em equipe * Orientação para resultados * Perfil hands\-on **OBSERVAÇÕES IMPORTANTES** * A posição terá papel fundamental na estruturação e consolidação da área regulatória da empresa. * Necessário perfil técnico com capacidade de gestão e implementação de processos. * Possuir habilidades para criar a estratégia regulatória para promover o crescimento do negócio Brenntag TA Team