**Especialista de Desenvolvimento de Produtos (CMC)** A posição terá atuação especialmente em **CMC, avaliação de IFA e Biofarmácia** , contribuindo para a definição de estratégias, avaliação de riscos e recomendações que apoiem decisões importantes para o portfólio da companhia. **Principais desafios da posição:** • Liderar tecnicamente projetos farmacêuticos estratégicos; • Definir e revisar estratégias relacionadas ao desenvolvimento e registro de produtos; • Elaborar, revisar e avaliar documentação regulatória em formato **CTD – Módulos 2 e 3** ; • Realizar *gap assessments* e apoiar respostas técnicas às autoridades sanitárias; • Avaliar **DMFs, IFAs, impurezas, nitrosaminas, classificação BCS e compatibilidade IFA/excipientes** ; • Definir e interpretar estratégias e estudos biofarmacêuticos, incluindo dissolução biopreditiva; • Avaliar impactos de novas regulamentações e antecipar riscos técnico\-regulatórios; • Atuar de forma integrada com Desenvolvimento Analítico, Tecnologia Farmacêutica, Assuntos Regulatórios, Qualidade, Supply Chain e Pesquisa Clínica. **Buscamos profissionais com:** • Formação em **Farmácia, Química ou Engenharia Química** ; • Experiência sólida em Pesquisa \& Desenvolvimento de medicamentos; • Vivência relevante em **CMC, Assuntos Regulatórios ou áreas correlatas** ; • Experiência com elaboração, revisão ou avaliação de **CTDs e DMFs** ; • Conhecimento dos requisitos da **ANVISA** , guias **ICH** e referências regulatórias de **FDA e EMA** ; • Inglês avançado e espanhol intermediário; • Forte capacidade analítica, visão sistêmica, comunicação assertiva e habilidade de influência. **Será um diferencial:** experiência com Biofarmácia, ferramentas *in silico* , dissolução em meios biorrelevantes, CADIFA, requisitos regulatórios da América Latina e gestão do ciclo de vida de produtos. Procuramos profissional com **profundidade técnico\-científica, autonomia e capacidade de transformar temas complexo**