A Gi Group em parceria com empresa multinacional no segmento Farmacêutico e Diagnóstico, contrata **ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS PL** para atuar em **SÃO PAULO \- SP.** **Objetivo Principal:** 1. Responsável por garantir o cumprimento das regulamentações aplicáveis à indústria farmacêutica e de produtos para saúde, atuando na obtenção, manutenção e atualização de registros e licenças, além de apoiar áreas internas e externas em temas regulatórios. **Principais Responsabilidades:** * Solicitar documentos regulatórios exigidos pela legislação brasileira para registro, renovação e atualização de produtos. * Preparar e submeter processos de novos registros, atualizações e renovações conforme plano anual. * Elaborar e revisar controles de mudanças, definindo ações regulatórias cabíveis. * Gerenciar registros e licenças, incluindo liberação de produtos no SAP, bloqueios e desbloqueios. * Atualizar sistemas e repositórios internos com informações regulatórias. * Pesquisar e interpretar regulamentos aplicáveis à indústria de saúde. * Manter licenças sanitárias da empresa em conformidade. * Preparar processos técnicos junto ao INCQS, negociando prazos e acompanhando exigências. * Apoiar adequações de produtos nacionais e importados conforme normas brasileiras. * Suporte interno às áreas da empresa em temas regulatórios. **Fatores Técnicos Imprescindíveis:** * Experiência em Assuntos Regulatórios em empresa de produtos para saúde. * Conhecimento da legislação sanitária e regulamentos aplicáveis à indústria farmacêutica. * Experiência em interface com órgãos reguladores (ex.: ANVISA, INCQS). * Conhecimento em gestão de indicadores e relatórios regulatórios. * Pacote office completo intermediário, em especial Excel e Power Point. * Superior completo em Administração, Farmácia, Engenharia Biomédica ou Ciências da Saúde. **Fatores Técnicos desejáveis:** * Conhecimento em SAP. * Inglês intermediário (leitura e escrita técnica). * Conhecimento em assuntos regulatórios para produtos de diagnóstico (IVD). **Competências Comportamentais:** Atenção aos detalhes , capacidade de analise, comunicação, facilidade de adaptação e flexibilidade, gestão de tempo, organização e planejamento, pro atividade, relacionamento interpessoal, resolução de problemas e trabalho em equipe. **Outras informações:** Local de trabalho: Várzea de Baixo \| São Paulo \- SP Contrato: CLT indeterminado \- efetivo Horário de trabalho: Segunda à sexta\-feira \| 08h00 às 17h00 Modelo de trabalho: Hibrido (03x presencial e 2x home office) **Remuneração:** Salário \+ Benefícios: Assistência médica e odontológica, auxílio creche e PLR de acordo a CCT, seguro de vida, transporte, vale alimentação e vale refeição.