Especialista de Assuntos Regulatórios

LFCONSULTORIA · Campinas, SP, BR

Atuar de forma estratégica e técnica na gestão das demandas regulatórias da empresa, garantindo conformidade com a legislação aplicável aos produtos, matérias\-primas, processos e documentação. Buscamos um profissional com experiência sólida na área regulatória, capacidade de interpretar requisitos legais, organizar processos e atuar de forma integrada com diferentes áreas da empresa. **Principais responsabilidades** Conduzir e acompanhar os processos regulatórios relacionados aos produtos e atividades da empresa; Garantir o atendimento às exigências e normas dos órgãos reguladores aplicáveis, especialmente ANVISA e MAPA, conforme as categorias de produtos; Acompanhar atualizações da legislação e avaliar seus impactos nos produtos, processos e documentação da empresa; Elaborar, revisar e manter atualizados dossiês, registros, cadastros, notificações, licenças e demais documentos regulatórios; Analisar documentação técnica de matérias\-primas, fornecedores e produtos; Avaliar requisitos regulatórios relacionados a rotulagem, composição, especificações e documentação técnica; Atender exigências, notificações e demandas provenientes dos órgãos reguladores; Apoiar processos de regularização e manutenção das licenças e autorizações da empresa; Realizar interface com as áreas de Qualidade/SGQ, Laboratório, Desenvolvimento, Produção, Comercial e demais áreas envolvidas; Apoiar tecnicamente projetos de desenvolvimento e lançamento de novos produtos, avaliando previamente os requisitos regulatórios; Organizar controles, prazos e indicadores da área, garantindo rastreabilidade e cumprimento das obrigações regulatórias; Apoiar auditorias e fiscalizações relacionadas à sua área de atuação; Identificar riscos regulatórios e propor ações preventivas e corretivas. **Requisitos** Ensino superior completo em Farmácia, Química, Engenharia Química, Biologia ou áreas correlatas; Experiência consistente em Assuntos Regulatórios; Experiência no segmento de fragrâncias será um diferencial; Experiencia com as regulamentações da IFRA e do REACH; Conhecimento da legislação e dos processos relacionados à ANVISA e/ou MAPA; Experiência com análise e elaboração de documentação técnica e regulatória; Conhecimento de processos de regularização, registros, cadastros, notificações e licenças; Capacidade de interpretação de normas e requisitos técnicos; Boa organização e controle de prazos; Excel e Pacote Office. **Competências que buscamos:** Rigor e atenção aos detalhes; Capacidade analítica; Organização e planejamento; Senso de prioridade; Autonomia e responsabilidade técnica; Comunicação clara e capacidade de interface com diferentes áreas; Postura colaborativa e orientação para solução de problemas. **Diferenciais:** Experiência nos segmentos de aromas, cosméticos, saneantes, produtos químicos, ingredientes ou óleos essenciais; Vivência em empresas que atuam com diferentes categorias regulatórias; Experiência com auditorias e fiscalizações; Conhecimento de sistemas de gestão da qualidade. Buscamos um profissional que, além do domínio técnico, consiga transformar as exigências regulatórias em processos claros e seguros para o negócio, atuando como referência técnica da área e parceiro das demais áreas da empresa. Escolaridade Mínima: Ensino Superior