Estagiário (a) de Assuntos Regulatórios

Sysmex · Curitiba, PR, BR

Overview: **Encontre um novo jeito para** **... usar seu conhecimento e sua experiência** É a hora de dar vida ao seu talento, maximizar o seu conhecimento e usá\-lo para um bem maior. Trabalhar com os melhores profissionais utilizando tecnologia de ponta, além de melhorar vidas com suas ideias inovadoras e sonhos ambiciosos. **... melhorar a vida de outra pessoas** Com sede em Kobe, no Japão, a Sysmex no Brasil está localizada no Paraná e em São Paulo. Reconhecida mundialmente pela melhor qualidade, equipamentos de diagnóstico inovadores e sistemas de gerenciamento de informações, aplicamos a ciência para melhorar a qualidade de vida em escala global. Nossa equipe está comprometida em realizar avanços para diagnósticos *in vitro*, tecnologia da informação, análise de fluxo de trabalho e ciências da vida para laboratórios clínicos. **... construir um futuro promissor** Responsibilities: * **Apoiar** na organização, conferência, controle e arquivamento de documentos regulatórios, garantindo a rastreabilidade e disponibilidade das informações. * **Auxiliar** na preparação e organização de documentos e dossiês relacionados a registros, notificações, alterações pós\-registro e renovações de produtos IVD, sob orientação da equipe responsável. * **Atualizar** planilhas, sistemas, bases de dados, controles e indicadores utilizados no acompanhamento dos processos regulatórios. * **Apoiar** o acompanhamento de protocolos, exigências, publicações, aprovações e prazos junto às autoridades sanitárias competentes. * **Auxiliar** na manutenção e atualização das informações relacionadas a produtos, registros e demais dados regulatórios. * **Apoiar** a revisão documental e o controle de documentos técnicos, certificados, declarações, rotulagens e instruções de uso. * **Auxiliar** na solicitação e no acompanhamento de documentos e informações junto a fabricantes, distribuidores, afiliadas e áreas internas. * **Apoiar** o monitoramento de pendências, prazos e atualizações regulatórias aplicáveis ao negócio, sob supervisão da equipe responsável. * **Auxiliar** na elaboração de relatórios, controles e apresentações, bem como nas atividades administrativas da área. * **Participar** de reuniões, treinamentos e projetos da área, desenvolvendo conhecimento sobre os processos regulatórios e o ciclo de vida dos produtos, além de apoiar outras atividades compatíveis com o programa de estágio. Qualifications: **Requisitos:** * Ensino superior cursando em Farmácia, Biomedicina, Ciências Biológicas, Engenharia Biomédica, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas. * Inglês básico. **Diferenciais:** * Inglês intermediário. * Espanhol básico. *Todas as nossas oportunidades estão abertas para pessoas com deficiência (PcD) e reabilitados do Instituto Nacional do Seguro Social (INSS)*