Analista Garantia da Qualidade Sênior
Boehringer Ingelheim · Fazenda São Francisco, PI, BR
**A sua missão será:** ---------------------- Garantir a excelência e a conformidade dos processos de qualidade, assegurando o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF), requisitos regulatórios e procedimentos internos e corporativos. Você atuará de forma estratégica na identificação de oportunidades de melhoria, gestão de riscos, investigação de desvios e suporte às áreas produtivas, contribuindo diretamente para a manutenção dos mais altos padrões de qualidade e para o sucesso do negócio. **Papéis e Responsabilidades:** ------------------------------- * Suportar as áreas produtivas no cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF); * Conduzir investigações de desvios, reclamações de mercado e determinações de causa raiz, propondo ações corretivas e preventivas; * Gerenciar CAPAs, controles de mudanças, effectiveness checks e planos de ação dentro dos prazos estabelecidos; * Realizar análises de risco de qualidade e avaliações de aderência a normas globais e regulatórias; * Elaborar e revisar protocolos, relatórios técnicos e documentação relacionada à qualidade; * Planejar, acompanhar e participar de auditorias internas, corporativas e regulatórias; * Apoiar a implementação de ações corretivas provenientes de auditorias e inspeções; * Promover a cultura da qualidade por meio de treinamentos, orientação às áreas clientes e atuação colaborativa com diferentes equipes; Atuar como parceiro estratégico do negócio, conciliando requisitos regulatórios, necessidades operacionais e foco no cliente. * **E o que você precisa para cumprir a sua missão?** --------------------------------------------------- * Ensino superior completo em Farmácia, Biologia, Medicina Veterinária, Engenharia, Química ou áreas correlatas; * Experiência em produção de medicamentos saúde humana e saúde animal, cosméticos; * Ter experiência em Garantia da Qualidade, com atuação em desvios, CAPAs, controles de mudanças e compliance de qualidade; * Experiência em investigação de desvios e reclamações de mercado; * Conhecimento das normas GMP/FDA, EudraLex e MAPA; * Inglês: avançado.