Especialista em Pesquisa
Víncula - Inspired by doctors commitment · Rio Claro, São Paulo, Brazil
**Local de trabalho:** Híbrido \- Rio Claro **Modelo de contratação:** CLT Se você é uma pessoa analítica, proativa e comprometida com a excelência no desenvolvimento de produtos para a área da saúde, esta oportunidade pode ser para você. Estamos em busca de um(a) Especialista em Pesquisa para atuar na elaboração, revisão e aprovação de documentação técnica relacionada ao processo de desenvolvimento de produtos, com foco em Avaliações Clínicas, Avaliações Biológicas e Gerenciamento de Riscos, garantindo conformidade com os requisitos regulatórios aplicáveis e as melhores práticas do setor. Nesta posição, você terá papel estratégico na condução e sustentação das atividades de pesquisa e desenvolvimento, contribuindo para a segurança, eficácia e qualidade dos produtos ao longo de todo o ciclo de desenvolvimento. Se você busca desafios em um ambiente colaborativo, dinâmico e em constante evolução, venha fazer parte da nossa equipe. **Responsabilidades e atribuições** * Elaborar, revisar e apoiar a manutenção de documentos relacionados ao processo de pesquisa e desenvolvimento de produtos; * Suportar a elaboração de documentos voltados ao processo de desenvolvimento de produtos; * Participar da elaboração e revisão do processo de Gerenciamento de Riscos, em conformidade com os requisitos regulatórios e normativos aplicáveis; * Elaborar e revisar documentos de Avaliações Clínicas, assegurando a rastreabilidade e a consistência das evidências clínicas; * Elaborar, revisar e aprovar documentos de Avaliações Biológicas, garantindo aderência aos requisitos regulamentares vigentes; * Atuar como referência técnica em sua área de especialidade, fornecendo suporte às equipes multidisciplinares envolvidas no desenvolvimento de produtos; * Responder pelas atividades inerentes a sua área de atuação nos processos de auditorias internas e externas, inspeções regulatórias e avaliações de organismos certificadores; * Desenvolver e documentar os processos inerente as suas atividades dentro do Sistema de Gestão da Qualidade; * Acompanhar e interpretar atualizações regulatórias, normativas e tendências do setor de dispositivos médicos, avaliando seus impactos para os produtos e processos da empresa; * Contribuir para a disseminação do conhecimento técnico, apoiando o desenvolvimento e a capacitação dos demais profissionais da área; * Participar de projetos de melhoria contínua, propondo soluções que contribuam para a eficácia dos processos e a qualidade dos produtos. **Requisitos e qualificações** **Como requisitos, você deve possuir:** * Formação superior em Ciências Biológicas, Farmácia, Biomedicina, Biotecnologia ou áreas correlatas; * Inglês avançado para leitura, interpretação de literatura científica, redação técnica e comunicação profissional; * Experiência na elaboração de Avaliações Clínicas; * Conhecimento em Gerenciamento de Riscos (ISO 14971\); * Conhecimento em Avaliação Biológica (ISO 10993\). **Você se destaca, se tiver:** * Especialidade em pesquisa Clínica; * Mestrado na área de formação; * Doutorado na área de formação; * Experiência em revisão sistemática da literatura e utilização de ferramentas de gerenciamento de referências bibliográficas (Mendeley, EndNote ou similares); * Conhecimento das normas ISO 14971, ISO 10993 e ISO 13485; * Experiência em desenvolvimento de produtos para dispositivos médicos; * Experiência em Sistemas de Gestão da Qualidade aplicados a dispositivos médicos. **Informações adicionais** Oferecemos uma lista completa de benefícios incluindo: * Convênio Médico com coparticipação de consultas e exames \- se estende aos dependentes legais (cônjuge e filhos até 18\) * Vale Alimentação * Restaurante nas dependências da VÍNCULA * Seguro de Vida * Acordo de PPR (Programa de Participação nos Resultados) * Ginástica Laboral * Convênio com o SESI (clube) * Convênio Odontológico * Cartão Farmácia * Parcerias com instituições de ensino