Gerente de Projetos (PMO) - São Paulo/SP
Mawdsleys Pharmaceuticals do Brasil Ltda · São Paulo, SP, BR
Resumo da posição Responsável por planejar, coordenar e monitorar os projetos de registro sanitário de novos produtos e as atividades de pós\-registro (alterações pós\-registro, renovações, notificações à ANVISA e demais agências regulatórias), garantindo prazos, conformidade regulatória e alinhamento entre as áreas envolvidas (Regulatório, Qualidade, Farmacovigilância, Supply Chain e parceiros externos). Principais responsabilidades * Elaborar e gerenciar cronogramas de projetos de registro e pós\-registro, identificando marcos críticos e riscos de atraso. * Acompanhar o status de dossiês (submissão, exigências, aprovações) junto à ANVISA e, quando aplicável, agências internacionais. * Coordenar interface entre equipes internas (Regulatório, Qualidade, PD, Manufatura, Farmacovigilância) e parceiros externos (licenciadores, CROs, distribuidores). * Monitorar mudanças pós\-aprovação (alterações de fórmula, fabricante, embalagem, bula) e garantir submissão tempestiva das notificações/petições cabíveis. * Gerar relatórios de status (dashboards, KPIs) para liderança, sinalizando riscos e gargalos. * Apoiar a priorização de portfólio de projetos regulatórios conforme estratégia de negócio. * Garantir aderência a prazos legais e requisitos normativos (RDCs, guias ANVISA) ao longo do ciclo de vida do produto. * Manter documentação de projeto organizada e auditável (trilha de aprovações, versionamento). Requisitos * Formação em Farmácia, Biomedicina, Biologia, Engenharia Química ou áreas correlatas. * Experiência prévia em Assuntos Regulatórios ou PMO na indústria farmacêutica (registro e/ou pós\-registro). * Conhecimento da legislação sanitária brasileira (RDCs da ANVISA) aplicável a medicamentos; desejável conhecimento de doenças raras/medicamentos órfãos. * Experiência em gestão de projetos (certificação PMP ou similar é um diferencial). * Domínio de ferramentas de gestão de projetos (MS Project, Excel avançado, dashboards). * Inglês avançado (interação com matriz/parceiros internacionais, quando aplicável). * Boa comunicação, organização e capacidade de trabalhar com múltiplos stakeholders e prazos simultâneos.