Responsável Técnico (ANVISA) Dispositivos Médicos
ROCKET TIMES DE ALTA PERFOMANCE · Canoas, RS, BR
Você é apaixonado por qualidade, segurança do paciente e conformidade regulatória? Esta é a chance de ser a referência técnica de uma empresa que importa e distribui dispositivos médicos com alto impacto na saúde. Buscamos para nosso cliente um(a) Responsável Técnico para liderar a interface com a Anvisa e garantir que todos os processos estejam 100% em dia, do registro ao pós\-mercado. Você terá autonomia, apoio da liderança e um ambiente colaborativo para fazer um trabalho técnico sólido e reconhecido. * Atuar como Responsável Técnico perante a Anvisa. * Cuidar de registros e renovações de dispositivos médicos importados. * Realizar auditorias de estoque e controles relacionados. * Acompanhar o recebimento de novas mercadorias trimestralmente. * Responder queixas técnicas dentro dos prazos regulatórios. * Apoiar o time no suporte técnico aos produtos, quando necessário. * Contribuir para a melhoria contínua de processos regulatórios. Requisitos: **Requisitos obrigatórios:** * Formação em Farmácia, Biomedicina, Enfermagem ou áreas correlatas. * Registro ativo e regular no respectivo conselho profissional. * Experiência com Anvisa e legislação sanitária aplicada a dispositivos médicos (registro, renovação, pós\-mercado). * Vivência em ambiente regulado (indústria, importadora ou distribuidora de produtos para saúde). * Organização, atenção a detalhes e capacidade de cumprir prazos rigorosos. * Boa comunicação escrita para interação com órgãos regulatórios e registros internos. **Diferenciais (não obrigatórios):** * Experiência prévia como Responsável Técnico em dispositivos médicos. * Atuação com gestão de queixas técnicas e ações de campo. * Conhecimento em sistemas de qualidade (ex.: ISO 13485, BPF). * Inglês para leitura de dossiês e documentação técnica.