Gerente Assuntos Regulatórios Pleno
Eurofarma · Itapevi, SP, BR
**Gerente Assuntos Regulatórios Pleno** Estamos em busca de um(a) Gerente de Assuntos Regulatórios e Inteligência Regulatória Pleno, para liderar as atividades relacionadas à estratégia de novos registros, elaboração e submissão de dossiês regulatórios e monitoramento do ambiente regulatório. ***Posição estratégica, com foco no monitoramento e na interpretação do ambiente regulatório e competitivo, antecipando impactos para o negócio por meio da análise de dados, elaboração de indicadores e geração de insights estratégicos. Requer habilidade para aplicar tecnologias digitais, automação e soluções de inteligência artificial na otimização de processos, no fortalecimento da inteligência regulatória e no apoio à tomada de decisões orientadas por dados.*** Se você se identifica com nosso propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor e quer trabalhar em uma empresa empreendedora, inovadora, ética e sustentável, queremos te convidar para participar de nosso processo seletivo. Venha fazer parte da Eurofarma, uma das melhores empresas para trabalhar do país, segundo o **\#GPTW**! Valorizamos nossas pessoas e acreditamos que uma boa experiência na empresa é a chave do sucesso para que possamos oferecer os melhores produtos e medicamentos para o nosso consumidor. **Aqui você pode ser quem você é. Todas as pessoas são bem\-vindas!** **\#VemSerEuro \#SomosEurofarma \#GrupoEurofarma** **Responsabilidades e atribuições** **Confira as principais atividades do dia a dia para essa posição:** **Estratégia Regulatória** * Liderar a definição de estratégias regulatórias para novos registros e Transformação Digital * Avaliar requisitos regulatórios aplicáveis ao desenvolvimento de produtos. * Identificar riscos regulatórios e propor estratégias de mitigação. **Documentação Regulatória** * Garantir a qualidade e conformidade dos dossiês regulatórios. * Coordenar submissões de registros junto à ANVISA. * Assegurar aderência aos requisitos de CTD **Inteligência Regulatória** * Monitorar legislações, consultas públicas e guias regulatórios. * Avaliar impactos regulatórios para o portfólio da empresa. * Elaborar análises e recomendações para suporte à tomada de decisão. * Acompanhar tendências regulatórias nacionais e internacionais. * Uso de ferramentas digitais, análise de dados, automação e inteligência artificial para geração de insights **Gestão e Liderança** * Liderar e desenvolver equipe e estimular colaboração e compartilhamento de conhecimento entre as equipes. * Promover melhoria contínua e otimização dos processos regulatórios com transformação digital * Monitorar indicadores da área e assegurar o cumprimento dos cronogramas. **Relacionamento Institucional** * Participar de reuniões técnicas com ANVISA e entidades setoriais quando necessário. * Representar a área regulatória em fóruns internos e externos. * Apoiar discussões regulatórias estratégicas relacionadas ao negócio. **Requisitos e qualificações** **Buscamos profissionais que preencham os requisitos abaixo:** **Formação** * Graduação completa em Farmácia * Pós\-graduação, MBA ou Mestrado serão considerados diferenciais. * Inglês avançado/fluente. * Espanhol será considerado diferencial. **Experiência** * Experiência consolidada em Assuntos Regulatórios na indústria farmacêutica na área de novos registro * Conhecimento sólido de CTD * Experiência consolidada em inteligência regulatória. * Experiência anterior em liderança de equipes regulatórias. **Informações adicionais** **Na Eurofarma, valorizamos e apoiamos nossas pessoas em toda a sua jornada! Veja o que oferecemos para você e conheça nossos principais benefícios:** * Assistência médica; * Assistência odontológica; * Vale alimentação; * Restaurante interno; * Vale transporte/Fretado/Estacionamento \- de acordo com a unidade de trabalho; * Farmácia/Dispensário com medicamentos gratuitos para você, pais, cônjuge e filhos; * Seguro de vida; * Previdência privada para que possa planejar seu futuro; * Tem filhos? Você terá direito à creche (conforme unidade trabalho); * Salão de beleza para que possa cuidar de você; * Academia para cuidar da sua saúde; * Sexta\-feira curta para aproveitar o dia da maneira que desejar (jornada 6 horas para colaboradores que não atuam em horário de turno); * Programas de desenvolvimento, que oferecem parcerias em instituições de ensino com desconto; * Licença maternidade * Licença paternidade estendida * **Local:** Itapevi/SP. * **Horário**: Administrativo Flex Somos uma multinacional brasileira presente em 22 países, com mais de 50 anos de história e o propósito de promover acesso à saúde para que todas as pessoas possam viver mais e melhor. É isso que move a Eurofarma todos os dias. Com mais de 11 mil colaboradores, atuamos em todos os principais segmentos farmacêuticos e somos líderes em receituário médico no Brasil. Sabemos do nosso importante papel de transformação na sociedade, entendendo que as pessoas são fundamentais na trajetória d