ANALISTA DE GARANTIA DE QUALIDADE PLENO
Loccus Do Brasil Ltda · Cotia, SP, BR
Somos uma empresa brasileira movida pela Biotecnologia, com o propósito de promover a compreensão da vida e um futuro mais sustentável, saudável e próspero. Apoiamos o avanço científico, a consciência ambiental, a saúde pública e o bem\-estar coletivo, desenvolvendo tecnologias que impulsionam os resultados de cientistas e profissionais. Nosso ambiente é colaborativo, dinâmico e desafiador — ideal para quem aprende rápido, valoriza a troca de ideias e quer crescer junto. Nossa cultura é guiada pelo crescimento contínuo, resiliência, excelência e pelo **DNA Loccus**, que valoriza integridade, perseverança e mentalidade empreendedora. Esperamos de todos, comportamentos como comunicação efetiva, autorresponsabilidade e aprendizagem contínua. **Missão do Cargo:** Assegurar a conformidade e a liberação adequada dos produtos por meio da análise crítica dos dossiês produtivos, verificação da integridade de dados e avaliação de desvios e resultados de qualidade, bem como execução de auditorias e qualificação de fornecedores, contribuindo para a estabilidade e melhoria contínua do sistema de qualidade. **Atividades:** * Revisar e auditar os dados e registros gerados pela produção de forma a garantir a integridade de dados e conformidade com as instruções atuais; * Certificar\-se de que qualquer erro nos registros produtivos sejam corrigidos, todos os componentes do dossie do produto estejam preservados e as investigações do lote sejam referenciadas e aprovadas; * Realizar a emissão dos documentos produtivos de forma a manter a rastreabilidade e integridade da documentação utilizada; * Criação e revisão das documentações técnicas e procedimentos de liberação de produtos, programa de estabilidade continuada e/ou gerenciamento de risco; * Dar suporte para que as metas de qualidade sejam atendidas e que todas as práticas e procedimentos estejam em conformidade com as políticas da empresa e os regulamentos aplicáveis; * Participar das investigações e da avaliação de desvios, OOS/OOT, CAPAs, Controle de Mudanças e Reclamações de Mercado relacionadas à qualidade do produto; * Acompanhar os planos de ação relativos a suas atividades, bem como a implementação das soluções e melhorias identificadas; * Fazer a integração com o Controle de Qualidade, Produção, Logística e Planejamento de forma a conseguir efetividade do cronograma de liberação, acompanhando a conclusão das análises. Comunicar as áreas interessadas sobre o progresso ou atraso na liberação dos lotes; * Executar a liberação de produtos acabados para o mercado, inclusive no ERP, garantindo conformidade com os requisitos regulatórios e procedimentos internos; * Realizar a reprovação do produto quando necessário e grantir o bloqueio de outros lotes que possam estar associados; * Suporte geral a área de Garantia da Qualidade; * Elaborar e revisar protocolos de estabilidade continuada dos produtos, de forma a definir lotes, intervalos de análises e condições * Participar ativamente dos fóruns de Controle de Mudança de forma a representar a área de forma a avaliar os impactos para a liberação dos produtos; * Conduzir a execução dos estudos de estabilidade continuada de forma a garantir coleta e envio de amostras, acompanhamento dos testes com o CQ e monitoramento das câmaras de estabilidade. * Análise de dados e tendências dos resultados ao longo do tempo dos estudos de estabilidade continuada, além de elaborar os relatórios; * Manter o sistema de gerenciamento de risco, garantindo as aderências às normas, condunzindo as análises de risco e grantindo a consistência das avaliações; * Suportar os processos de qualidade dentro de desvios, controle de qualidade, validação e fornecedores, de forma a analisar a criticidade, avalição de impactos e definição de criticidade baseada em risco; **Requisitos Obrigatórios** * Superior completo em Farmácia, Biotecnologia ou áreas correlatas * Conhecimento em FMEA, HACCP, Ishikawa, 5W2H e PDCA. * Sólidos conhecimentos em BPF na indústria farmacêutica, cosmética, alimentos ou dispositivos médicos. * Pacote Office intermediário, especialmente Excel, Word e PowerPoint. * Conhecimento em ISO 9001/13485 e RDC 665/658\. **Requisitos Desejáveis (diferenciais):** * Experiência com liberação de lotes, estabilidade e métodos analíticos; * Mínimo de 2 anos como Analista de Qualidade em indústria farmacêutica, cosmética, alimentos ou dispositivos médicos; * Análise de risco será diferencial; * Inglês intermediário. **Modelo de Trabalho:** * Presencial **Jornada e Horário** * Segunda a sexta, das 8h00 às 17h48\. **Benefícios:** * Vale\-refeição; * Vale\-transporte; * Plano de saúde; * Plano Odontológico; * WellHub (Gympass); **Por que fazer parte do nosso time?** Por que escolher a Loccus? Você será parte de um time que joga junto e tem propósito. Terá autonomia para criar, inovar e aprender todos os dias. Atuará em projetos que geram impacto real na sociedade e estará em um ambiente onde o crescimento é contínuo e coletivo. Se você busca um lugar