Buscamos um(a) **Assistente de Assuntos Regulatórios** para integrar nossa equipe técnica, com foco na área regulatória de produtos para a saúde (dispositivos médicos). Essa posição exige atenção aos detalhes, domínio técnico e atualização contínua quanto às normas da ANVISA. O(a) profissional será responsável por apoiar os processos regulatórios e de qualidade, assegurando a conformidade dos nossos produtos com os requisitos legais. **NOTA:** Candidatos com perfil compatível com a posição de “Estagiário(a)”, verificar as orientações específicas abaixo. **Responsabilidades** * Atuar nos processos de registro de produtos de interesse sanitário junto à ANVISA, com ênfase em dispositivos médicos; * Elaborar dossiês técnicos para submissões regulatórias; * Auxiliar na implementação e manutenção das Boas Práticas de Fabricação (BPF); * Apoiar auditorias regulatórias e processos de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade; * Controlar prazos e validade de licenças, alvarás, autorizações sanitárias e demais documentos regulatórios; * Apoiar as atividades de validação de processos especiais e elaboração de documentos técnicos. **Requisitos** **Graduação completa em:** Áreas da saúde ou afins, com ênfase em pesquisa (ex: Biotecnologia, Biomedicina, Farmácia, Enfermagem, Química); **Habilidade Técnica:** * Ensino superior completo em áreas da saúde ou afins, com ênfase em pesquisa (ex: Biotecnologia, Biomedicina, Farmácia, Enfermagem, Química); * Familiaridade com temas de Assuntos Regulatórios e/ou Boas Práticas de Fabricação; * Habilidade em redação e leitura de documentos técnicos; * Proficiência no Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook). **Perfil Comportamental** * Capacidade de atuação autônoma (autodidata) e também em equipe; * Autonomia e proatividade para encontrar alternativas eficazes de concretização das tarefas. * Agilidade, Dinamismo e Perfil Multitarefas * Atenção aos detalhes e organização; * Boa comunicação e escrita. **Diferenciais Desejáveis** * Conhecimento em normas regulatórias da ANVISA aplicáveis a produtos para saúde, especialmente: + RDC nº 751/2022 (Dispositivos Médicos); + RDC nº 830/2023 (Dispositivos para Diagnóstico In Vitro – IVDs); + RDC nº 665/2022 (Boas Práticas de Fabricação para Dispositivos Médicos). **NOTA – ESTAGIÁRIOS:** Candidatos que atendam aos requisitos descritos na vaga, porém com curso de graduação em andamento, poderão se candidatar, sinalizando a opção pelo modelo ESTÁGIO.