Especialista em Melhoria de Processos Biológicos.
Ceva Santé Animale · Juatuba, MG, BR
**Especialista em Melhoria de Processos Biológicos.** O sucesso de uma empresa depende das pessoas apaixonadas que nela atua. Juntos, compartilhamos nossos talentos. Como uma das principais empresas de saúde animal, a Ceva Saúde Animal acredita que o nosso sucesso está ligado às nossas pessoas apaixonadas que pesquisam, desenvolvem, produzem e fornecem soluções inovadoras de saúde para todos os animais, o que contribui para o futuro do nosso planeta diversificado. Estamos empenhados em garantir o mais alto nível possível de cuidado e bem\-estar para animais de criação (aves, suínos, ruminantes), animais de companhia (cães e gatos) e animais selvagens. A nossa visão “Juntos, Além da Saúde Animal” enfatiza que a saúde e o bem\-estar das pessoas, dos animais e do nosso planeta estão totalmente interligados. Mais do que nunca, a Ceva está comprometida com uma abordagem “One Health”. Como parte da nossa política de “Diversidade, Inclusão e Equidade” a Ceva Saúde Animal está comprometida com a empregabilidade de pessoas com deficiência e fará as adequações necessárias durante o processo seletivo para garantir a inclusão e acessibilidade de todos os candidatos. Para solicitar uma adequação por favor contate um membro do Recursos Humanos da Ceva. **Suas responsabilidades:** * Liderar atividades de escalonamento (scale\-up/scale\-down) e transferência de processos novos e existentes, desde o desenvolvimento até a implementação industrial. * Liderar iniciativas de otimização dos processos atuais, conduzindo experimentos para avaliar parâmetros relevantes de processo nas etapas de upstream, downstream, formulação e liofilização. * Participar da definição e implementação das estratégias de transferência e de melhoria/desenvolvimento de processos (incluindo aspectos técnicos, financeiros e regulatórios), antecipando necessidades. * Liderar reuniões com diferentes stakeholders, quando necessário. * Avaliar e analisar o desempenho dos processos por meio de KPIs, CQAs (Critical Quality Attributes) e CCPs (Critical Process Parameter) para desenvolvimento de processos e métodos. * Definir e apoiar estratégias de validação de processos (por exemplo, protocolos de validação de processos e registros de lote). * Fornecer expertise às equipes de Operações Industriais, Pesquisa e Desenvolvimento (P\&D) inicial, Garantia da Qualidade (QA) e Assuntos Regulatórios (RA), atuando como especialista em processos de fabricação e industrialização para melhoria de processos, proposição de soluções otimizadas e avaliação de CAPEX. * Compartilhar conhecimento com outras equipes de Industrialização Global (GID) e contribuir para a melhoria de processos por meio do compartilhamento e da promoção das melhores práticas. * Assegurar que os padrões e normas relevantes de Qualidade e EHS (Meio Ambiente, Saúde e Segurança), bem como os protocolos operacionais e a documentação dos laboratórios de GID, sejam seguidos. * Participar de reuniões de gerenciamento de riscos com outros stakeholders e definir CPPs, CQAs e critérios de avaliação da adequação dos sistemas. * Elaborar, programar, executar e redigir protocolos e relatórios. * Cumprir as diretrizes de documentação e os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) vigentes relacionados à experimentação e ao registro de dados. * Liderar a instalação, operação e validação de novos equipamentos, bem como garantir a gestão do ciclo de vida dos equipamentos. * Participar da elaboração da documentação industrial, como POPs, registros de lote, protocolos e outros documentos, visando garantir operações corretas desde a primeira execução (right\-first\-time) associadas a novos processos. * Coordenar frentes de trabalho. * Participar ativamente de programas de treinamento. * Participar ativamente, de acordo com as políticas internas da empresa, de projetos, treinamentos e eventos. * Executar atividades de acordo com as responsabilidades e competências técnicas da função, utilizando, desenvolvendo e propondo ferramentas (por exemplo, equipamentos, softwares etc). * Executar outras atividades compatíveis com os requisitos da função. **Seu perfil:** * Formação superior em Biologia, Engenharia de Bioprocessos, Química ou áreas correlatas. * Conhecimento e aplicação de sistemas de bioprocessos (por exemplo, fermentadores, biorreatores, sistemas de filtração, TFF – Filtração por Fluxo Tangencial, tanques etc.). * Conhecimento e aplicação de ferramentas de DoE (Design of Experiments) e QbD (Quality by Design) para melhoria de processos. * Conhecimento em culturas eucarióticas e procarióticas e em cinética de crescimento. * Conhecimento e aplicação de ferramentas estatísticas (por exemplo, Minitab) e softwares de simulação de processos. * Domínio do Microsoft Office e Google Workspace, com ênfase em Excel e Google Sheets. * Habilidades em gerenciamento de projetos. * Inglês avançado – conversação/escrita. * Disponibilidade para trabalhar em modelo hibrido em Juatuba\-MG.