Analista de Pesquisa Clínica Júnior
Synvia · Campinas, São Paulo, Brazil
Para compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão de **melhorar a vida de cada vez mais pessoas.** Se você possui um perfil inovador, pensa fora da caixa, e gosta de trabalhar em um ambiente moderno e dinâmico, essa vaga é para você. Vem com a gente fazer parte dessa jornada. **\#VemSerSynvia** **Responsabilidades e atribuições** **Contamos com você para:** * Apoiar na preparação, submissão e acompanhamento de documentos no CEP/CONEP (Plataforma Brasil) para protocolos, emendas, materiais de recrutamento e notificações. * Auxiliar na gestão de TCLEs (versões aprovadas, vigência, controle de uso), sob orientação do Coordenador. * Manter atualizado o Investigator Site File (ISF) e arquivos essenciais do centro (listas de delegação, CVs, treinamentos, licenças, logs, correspondências). * Apoiar controles de LGPD (privacidade e confidencialidade de dados). * Apoiar o agendamento de visitas, acolhimento do participante, confirmação de presença e orientação logística pré/pós\-visita. * Conferir janelas de visita e procedimentos do dia, preparando kits e materiais. * Apoiar o recrutamento/triagem (pré\-screening, checagem dos critérios de inclusão/exclusão quando aplicável, contato com candidatos). * Manter comunicação empática com participantes entre visitas (mensagens padrão, lembretes, orientações). * Realizar entry e revisão de dados em EDC/ePRO/eCOA (ex.: REDCap, Medidata Rave, Inform), seguindo ALCOA\+ e POPs. * Acompanhar e resolver queries dentro do prazo, coordenando esclarecimentos com a equipe. * Apoiar checagens de qualidade internas (source data review, conferências cruzadas, reconciliação de logs e accountability). * Apoiar a preparação/atendimento a visitas de monitoria e auditorias, mantendo CAPAs e ações de follow\-up dentro do prazo. * Auxiliar na organização de documentos (físicos e eletrônicos) e arquivamento em SharePoint. * Conduzir rotinas de atualização de status com a equipe (listas de pendências, agenda semanal, atas objetivas, acompanhamento de KPIs). * Elaborar relatórios simples (status de recrutamento, andamento de treinamento, pendências de monitoria/auditoria). * Manter comunicação ágil com patrocinador/CRO/monitores sobre prazos e pendências. **Requisitos e qualificações** **O que buscamos:** * Graduação completa nas áreas de Saúde, Farmácia, Biomedicina, Enfermagem, Psicologia ou correlatas. * Experiência sólida em pesquisa clínica, podendo ser atuação em estágio; * Conhecimento com suporte regulatório/site, coordenação ou data management (nível júnior); * Noções de ICH\-GCP, CEP/CONEP e fluxos da Plataforma Brasil; * Conhecimento prático de pacote Office/365; * Habilidade de redação técnica, atenção a detalhes e gestão de prazos; * Inglês para leitura técnica (SOPs, manuais, CRFs). **Informações adicionais** **Unidade de trabalho:** * Campinas/ SP **Escala de trabalho:** * Seg/sexta das 07:00 às 16:00 **O que te oferecemos de benefícios:** * Vale Transporte; * Estacionamento (conforme disponibilidade); * Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas; * Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade; * Seguro de Vida sem custo ao colaborador; * Vale alimentação/refeição flexível; * Parceria SESC; * Programa saúde física \- TotalPass; * Day Off – Profissional da saúde; * Auxílio Creche (conforme política interna).