Analista de Assuntos Regulatórios Pl - Inteligência Regulatória
Fundação Butantan · São Paulo, São Paulo, Brazil
**Por que trabalhar conosco?** O Butantan é o maior produtor de vacinas e soros da América Latina e o principal fabricante de imunizantes contra a gripe (influenza) do hemisfério Sul. Referência mundial de eficiência e qualidade, também é responsável por grande parte da produção de soros hiperimunes e vacinas oferecidos à população gratuitamente pelo Programa Nacional de Imunizações (PNI), como as vacinas contra hepatite A, hepatite B, HPV, raiva e DTPA. Aqui no Butantan, valorizamos a diversidade. Promovemos uma cultura inclusiva, que se traduz no respeito à diversidade de gênero, etnia, pessoa com deficiência, orientação sexual (LGBTQIAPN\+), crenças e religiões. Buscamos pessoas alinhadas aos nossos valores e que queiram crescer e se desenvolver junto com a instituição. **Buscamos um(a) profissional que atuará:** * Mapear, monitorar, interpretar e disseminar o cenário regulatório nacional e internacional, antecipando tendências normativas de órgãos competentes. * Auxiliar no processo de internalização das normativas regulatórias, quando aplicável. * Monitorar, elaborar e submeter, sob supervisão moderada, as petições de Certificação de Boas Práticas de Fabricação (CBPF), conforme a legislação vigente. * Auxiliar nas atividades de regularização da empresa perante órgãos da vigilância sanitária e conselhos de classe. * Manter o controle e a atualização contínua de arquivos, planilhas e bancos de dados da área. * Acompanhar e responder a exigências de órgãos reguladores dentro dos prazos legais. * Liderar, sob moderada supervisão, a implementação de projetos de melhoria da área e a atualização de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), quando aplicável. * Acompanhar a liderança em reuniões com órgãos públicos e empresas parceiras, conforme necessidade. * Participar de reuniões de entidades de classe. **Quais são os requisitos imprescindíveis para essa vaga?** * Superior completo em Farmácia ou áreas afins relacionadas à Saúde. * Experiência na área de Assuntos Regulatórios, com foco em Inteligência Regulatória. * Domínio das regulamentações específicas da Anvisa relacionadas à CBPF e medicamentos. * Desejável participação na implementação ou estruturação de processos de Inteligência Regulatória. * Desejável estar cursando pós\-graduação na área e conhecimentos básicos de Inteligência Artificial. * Inglês intermediário. **Nosso pacote de benefícios:** * Oportunidade de carreira e desenvolvimento; * Convênio Médico e convênio odontológico; * Plano de Previdência Complementar * TotalPass; * Seguro de Vida em Grupo; * Cartão Ifood Benefícios; * Refeitório no local; * Vale transporte; * Ônibus fretado\- Instituto Butantan/Metrô\- Metrô/Instituto Butantan; * Auxílio creche; * Auxílio para filho(a) com deficiência; * Auxílio para compra de material escolar; * Subsídio de medicamentos; * Parcerias na área Educacional e Entretenimento; * Acesso aos museus do Instituto Butantan; * Day Off de aniversário. **Informações complementares:** * Período de inscrições: 03/09 a 10/09 * Quantidade de vaga(s): 01 * Local de Trabalho: São Paulo \- Brasil * Horário/escala de trabalho: Segunda a sexta\-feira, das 08h às 17h * Modelo de trabalho: 100% presencial **Como serão as etapas do nosso processo seletivo:** O processo seletivo será composto pelas seguintes etapas: * Análise curricular e triagem de candidatos; * Entrevista com recrutadores; * Entrevista individual com o requisitante; * Entrevista individual com o gestor do requisitante. **Todas as etapas são eliminatórias e podemos indicar uma ou mais etapas a informar no processo seletivo. Validade do processo seletivo:** 06 meses