GERENTE GARANTIA QUALIDADE | PAULÍNIA -SP
ALS · Paulínia, São Paulo, Brazil
Posição estratégica responsável por liderar o Sistema de Gestão da Qualidade da ALS Pharma, assegurando a conformidade regulatória, a integridade dos processos e a manutenção do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ). O papel tem foco em governança da qualidade, conformidade regulatória e melhoria contínua, gestão de riscos, cultura de compliance, além da promoção da melhoria contínua dos processos e do desenvolvimento das equipes, atuando em conformidade com a norma em NIT Dicla 035 (BPL) e requisitos da ISO/IEC 17025 e atendimento da RDC n°658/2022(BPF). **OBJETIVO DA VAGA** Assegurar a conformidade regulatória e a eficácia do Sistema de Gestão da Qualidade, promovendo a cultura da qualidade, a redução de riscos e a melhoria contínua dos processos, garantindo a integridade dos produtos e a satisfação dos clientes, em conformidade com a ISO/IEC 17025 ,NIT Dicla 035 e RDC. **Responsabilidades e atribuições** **Governança da Qualidade** Liderar o Sistema de Gestão da Qualidade alinhado à estratégia da Als Pharma. Estabelecer metas, prioridades e indicadores para a área. Capacitar o time de Garantia da Qualidade e participar ativamente dos treinamentos de qualidade junto as áreas operacionais. Garantir a boa perfomance das áreas de conformidade da qualidade: Regulatórios, Metrologia, Inspeções, Desvios, Documentação e Treinamentos, mantendo o suporte ao laboratório e ao clientes. Promover a cultura da qualidade em toda a organização. **Conformidade Regulatória e Normativa** Assegurar a conformidade com a ISO/IEC 17025,NIT Dicla 035 e RDC 658\. Supervisionar programas de controle de documentos, treinamentos, auditorias e gestão de riscos. Garantir o atendimento as autoridades regulatórias. Liderar auditorias internas e externas e o acompanhamento de ações corretivas e preventivas. **Gestão de Riscos, Inspeções e Desvios** Gerenciar desvios OOS,OOT, reclamações, CAPAs e investigações de causa raiz. Conduzir análises de risco da qualidade e assegurar a implementação de ações eficazes. Monitorar tendências e indicadores para prevenção de não conformidades. Gerenciar controles de mudanças que possam impactar a qualidade, segurança ou conformidade dos produtos e processos. Avaliar criticidade, riscos, e documentação associadas às mudanças. **Metrologia** Garantir a qualificação de instalações, equipamentos, sistemas e processos. Supervisionar validações de processos e limpeza, conforme requisitos regulatórios. **Controle de Mudanças e Gerenciamento de Alterações** Garantir a conformidade dos equipamentos e instrumentos utilizados pela operação, bem como qualificação de instalações, validação de sistemas e processos. **Requisitos e qualificações** Formação superior em Farmácia, Química, Engenharia ou área afins. Experiência compatível com a função **Informações adicionais** **HORÁRIO:** SEGUNDA A SEXTA\-FEIRA DAS 07H30 ÀS 17H15 **LOCAL:** PAULÍNIA \- BETEL **O QUE TE OFERECEMOS:** 🍽 Vale Refeição / Alimentação; 🔃 Vale transporte (Passe); 🚑 Assistência Médica; 🦷 Assistência Odontológica; 🏋️ TotalPass; 💊 Parcerias com Farmácias; 📚 Parcerias com faculdades e escolas de idiomas; 🥳 Day off aniversário.