Assistente de Pesquisa Clínica - Suporte Assistencial Plantão 12X36
Santa Casa BH · Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazil
Responsável pelo recrutamento e triagem de participantes, garantindo a conformidade com os critérios de inclusão e o protocolo do estudo. Auxilia na organização e execução de visitas, incluindo materiais, documentação e agendamentos, colaborando com a equipe de pesquisa para assegurar a aderência às regulamentações éticas e legais, além de monitorar eventos adversos e reportá\-los. Realiza coleta, registro e gestão de dados, assegurando precisão e integridade, bem como atualização dos registros documentais. Gerencia kits e insumos, realiza monitoramento de sinais vitais e exames protocolares, garante o preparo e envio de amostras biológicas e, quando necessário, prepara e administra medicamentos conforme diretrizes do estudo. **Horário:** Plantões 12 x 36 de 07:00 Às 19:00 (Impar) agosto **Salário:** R$3223,77 **Benefícios:** * Vale\-transporte; * Vale\-alimentação ou vale\-refeição; * Assistência médica (UNIMED); * Assistência odontológica (METLIFE); * Assistência educação (Para\-Graduar e Pós\-Graduar); * Auxílio Creche \- No valor de R$ 200,00 (por filho) \- OBS: benefício destinado para a mães ou responsáveis legais por crianças com até 72 meses de vida ou com filhos com necessidades especiais de qualquer idade; pais com guarda definitiva da criança com até 72 meses de vida ou com filhos com necessidades especiais de qualquer idade. * Programa de qualidade de vida; * Plano Funerário Santa Casa BH – proteção para você e seus dependentes, com acesso a vantagens exclusivas, incluindo descontos na Academia Pratique, Cinemark, Netshoes, Domino's, Drogaria Araújo e diversos outros parceiros. * Parceria com restaurantes, Pacheco, psicólogos, farmácias, oficinas e academias; * Cartão presente natal. **Responsabilidades e atribuições** Responsabilidade Principal: * Desenvolver planos estratégicos de recrutamento, criando campanhas e materiais impactantes. * Identificar, triar e selecionar participantes elegíveis utilizando bancos de dados, questionários e registros eletrônicos de saúde. * Realizar entrevistas iniciais, coletando informações críticas como idade, diagnóstico e histórico médico. * Apoiar o processo de consentimento informado de forma clara e completa. * Manter atualizado um banco de dados organizado de participantes para estudos atuais e futuros. * Registrar estudos, fluxogramas e informações críticas em plataformas de gestão de pesquisa clínica. * Planejar e agendar visitas e eventos de protocolo, alinhando às necessidades do estudo e janelas de visita previstas. * Preparar todos os materiais necessários para as visitas, como prontuários, checklists, formulários de consentimento e kits de estudo específicos. * Organizar a logística das visitas, incluindo reserva de salas, equipamentos e coordenação de atividades externas, como vacinas e exames. * Receber o participante com atenção e acompanhar todas as atividades conforme o protocolo, garantindo segurança e conforto. * Monitorar sinais vitais, realizar exames rápidos e administrar medicamentos, quando aplicável. * Preencher questionários e registrar informações relevantes do participante de forma precisa. * Acompanhar o participante em coletas, exames externos, procedimentos operacionais e cirurgias. * Fornecer suporte contínuo e solucionar dúvidas ou preocupações durante o estudo, incluindo lembretes de visitas. * Garantir a entrada de dados coletados no sistema de gerenciamento do patrocinador, em conformidade com os princípios ALCOA\+. * Responder queries abertas pelo patrocinador e corrigir inconsistências em CRFs, baseando\-se nas fontes originais, como prontuários médicos e relatórios de laboratório. * Realizar auditorias internas e revisões regulares para validar a precisão e consistência dos dados registrados. * Garantir o armazenamento seguro dos dados, seguindo normas como a ICH\-GCP e a LGPD. * Monitorar a execução de tarefas para assegurar alinhamento com o protocolo do estudo e documentar desvios ou eventos adversos. * Preparar relatórios, revisar cartas de monitoria e implementar ações corretivas sugeridas por monitores do estudo. * Participar de reuniões regulares com pesquisadores e equipes de monitoria para discutir achados importantes. * Realizar coleta de amostras biológicas (sangue, urina e tecidos) de acordo com boas práticas e requisitos do protocolo. * Armazenar amostras em condições adequadas, garantindo sua integridade. * Organizar e rastrear o transporte seguro de amostras até o laboratório ou patrocinador. * Preparar documentação necessária para envio e cadastrar coletas em sistemas internos e do patrocinador. * Estabelecer comunicação constante com participantes, enviando lembretes, respondendo dúvidas e oferecendo suporte em caso de eventos adversos, inclusive fora do horário convencional. * Garantir uma comunicação contínua com pesquisadores, monitores e a equipe de pesquisa, fornecendo feedback detalhado sobre o progresso do estudo. * Gerenciar e treinar estagiários, quando aplicável, para garantir o correto cumprime