Consultor (a) Inovação | Gestão de Pesquisa Clínica e Validação de Tecnologias em Saúde
Einstein Hospital Israelita · São Paulo, São Paulo, Brazil
**Sobre nós** Com mais de 70 anos de existência, o Einstein Hospital Israelita ainda mantém uma premissa: inovar e crescer, sempre com excelência. Ajudamos a salvar vidas, difundir o conhecimento em educação, prevenção e inovação em saúde. Além da atuação em setores assistenciais, temos oportunidades na área de Inovação, Tecnologia, Pesquisa, Ensino, entre outras. Seguimos oferecendo qualidade, afirmando nosso compromisso com a Responsabilidade Social e com o propósito de levar uma gota de Einstein para cada cidadão. Valorizamos a diversidade e inclusão de todos os talentos e buscamos profissionais que compartilhem deste mesmo propósito! **Dados da vaga:** * Unidade: **Centro de Ensino e Pesquisa (CEP) \- Morumbi** * Área: **ERETZ.BIO** * Diretoria: **Inovação** * Carga Horária: **220h** * Escala: **08H às 18h \- Seg a Sex** **Responsabilidades** * Conduz avaliação de viabilidade técnico\-científica, operacional e regulatória de estudos clínicos envolvendo dispositivos médicos, soluções digitais, inteligência artificial e tecnologias em saúde. * Gerencia o planejamento e a execução de estudos de validação clínica, acompanhando cronogramas, orçamento, riscos, entregas e indicadores de desempenho. * Coordena o relacionamento entre patrocinadores, pesquisadores, equipes assistenciais, centros participantes e áreas institucionais. * Elabora e revisa documentação técnica e regulatória para submissões aos Comitês de Ética em Pesquisa (CEP), CONEP, ANVISA e demais órgãos aplicáveis. * Assegura que os estudos sejam conduzidos conforme Boas Práticas Clínicas (ICH\-GCP), legislação vigente, normas institucionais e protocolos aprovados. * Coordena processos de startup dos estudos, incluindo documentação, contratos, treinamentos, logística e alinhamento entre equipes. * Acompanha recrutamento de participantes e monitora indicadores de inclusão, retenção e qualidade dos dados, propondo ações corretivas quando necessário. * Apoia a identificação e gestão de riscos relacionados aos estudos, garantindo conformidade e mitigação de desvios. * Atua em conjunto com equipes de inovação na definição de estratégias para geração de evidências e validação tecnológica. * Apoia auditorias, inspeções regulatórias e processos de monitoria clínica. * Desenvolve e padroniza fluxos, procedimentos operacionais (SOPs), templates e indicadores da área. * Elabora relatórios executivos sobre o andamento dos projetos para parceiros e liderança. * Contribui para a melhoria contínua dos processos de pesquisa clínica e inovação, promovendo eficiência e excelência na execução. **Requisitos** * Formação superior em Ciências da Saúde, Farmácia, Biomedicina, Enfermagem, Medicina, Engenharia Biomédica, Biotecnologia ou áreas correlatas. * Experiência em gestão de estudos clínicos, pesquisa clínica ou validação de tecnologias em saúde. * Conhecimento da legislação brasileira aplicável à pesquisa clínica (CEP/CONEP, ANVISA) e normas internacionais de Boas Práticas Clínicas (ICH\-GCP). * Experiência na elaboração de documentação regulatória e condução de submissões ética e regulatória. * Conhecimento em gestão de projetos e atuação em equipes multidisciplinares. Desejáveis * Conhecimento em plataformas de captura eletrônica de dados (EDC), sistemas de pesquisa clínica e ferramentas de gestão. * Inglês avançado para interação com parceiros e patrocinadores internacionais. * Experiência com validação clínica de softwares como dispositivo médico (SaMD), inteligência artificial ou soluções de saúde digital. * Conhecimento em avaliação de tecnologias em saúde (HTA) e geração de evidências do mundo real (Real\-World Evidence). * Certificações em Pesquisa Clínica, Boas Práticas Clínicas (GCP) ou Gestão de Projetos (PMP, Scrum ou equivalentes). **Einstein Benefícios – Compartilhando Bem\-Estar** * **Cuidados com a saúde:** Programa Cuidar com serviços realizados no Einstein para promover a saúde e bem\-estar dos colaboradores e dependentes, Clínicas Einstein, Telemedicina, Convênio Farmácia, Convênio Médico, Assistência Odontológica e Consultório Dental in Company. * **Bem\-Estar:** Wellhub (Gympass), TotalPass, Coral, Programa de Orientação Pessoal e SESC. * **Para você e sua família:** Licença paternidade estendida, Seguro de Vida, Creche ou Auxílio Creche para mães ou pais com guarda legal, Auxílio para Filhos com Deficiência e Previdência Privada com taxa zero. * **Alimentação:** Vale Alimentação, Vale Refeição ou Refeitório no local de trabalho. * **Mobilidade:** Vale Transporte, Fretado, Estacionamento, Aplicativo de Caronas e Circular Metrô. * **Clube de Benefícios:** Para economizar e obter vantagens nas compras de produtos e serviços de diversas categorias, como Beleza e Fitness, Comer e Beber, Compras, Cultura e Lazer, Educação Ensino Einstein, Turismo e muito mais. * **Programa Mais Conectados:** Trabalho remoto nas modalidades Teletrabalho ou Híbrido conforme atividade e área de atuação. \*\*Os benefícios podem sofrer alteração de acordo com a convenç