Analista de Assuntos Regulatórios Sr.
Exeltis Brasil · São Paulo, São Paulo, Brazil
**Na Exeltis, acreditamos no poder da conexão e do conhecimento para transformar vidas.** Estamos em busca de **Analista de Assuntos Regulatórios** com paixão por impactar positivamente a jornada das mulheres brasileiras. Se você deseja fazer parte de uma empresa que valoriza o crescimento e a adaptação frente às mudanças, e quer impactar o negócio com sua experiência regulatória, **essa oportunidade é para você!** **📍 Local de atuação:** São Paulo \- SP **Como será seu dia a dia:** * Gerenciar processos regulatórios de medicamentos e suplementos alimentares, desde a preparação para o registro inicial até a renovação e pós registros; * Analisar e compilar dossiês regulatórios, garantindo que toda a documentação esteja conforme as regulamentações vigentes e pronta para submissão; * Preparar e revisar materiais de embalagem, bulas e rótulos para garantir conformidade com a legislação sanitária brasileira; * Acompanhar os processos de registro e pós\-registro junto a ANVISA, monitorando prazos e fornecendo complementações quando necessário; * Manter o controle de prazos; * Participar de reuniões com associações e órgãos reguladores, representando a Exeltis e garantindo alinhamento com as diretrizes estabelecidas; * Elaborar e atualizar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) para a área regulatória, além de colaborar com outras áreas da empresa, oferecendo suporte regulatório contínuo; * Garantir a conformidade das licenças e certificados necessários para regulamentar a empresa perante as autoridades sanitárias e conselhos de classe. GMPs nacionais e internacionais; * Revisão de documentos técnicos para preparação do dossier de Registro de medicamentos. **Requisitos para brilhar nessa vaga:** * Formação superior completa em Farmácia; * Experiência em revisão técnica de documentos; * Experiência em assuntos Regulatórios, registro de medicamentos sintéticos é um diferencial mas não mandatório para esta vaga; * Inglês avançado para leitura e escrita é essencial. Conhecimento em Espanhol é desejável; * Capacidade de trabalhar de forma independente e em equipe, com forte atenção aos detalhes e habilidade de priorizar tarefas. **Você vai arrasar se tiver:** * Pós\-graduação em Assuntos Regulatórios ou áreas correlatas; * Atuação prévia em indústria farmacêutica; * Conhecimento em regulamentação de medicamentos sintéticos. **Habilidades que fazem a diferença:** * Capacidade analítica para interpretar legislações complexas e propor soluções práticas; * Excelência em comunicação escrita e verbal, com clareza e objetividade; * Organização e gestão do tempo, com habilidade para conduzir múltiplos projetos em paralelo; * Atenção minuciosa aos detalhes sem perder a visão estratégica; * Proatividade e adaptabilidade diante de mudanças regulatórias; * Colaboração e espírito de equipe, construindo pontes entre áreas internas e externas. **Se identificou? Venha fazer parte da Família Sangue Azul! 💙**